Herzlich Willkommen bei QAZ
Qualität von Auditieren
bis Zertifizieren
Wir stärken Ihr Qualitätsmanagement mit klaren Prozessen und nachhaltigen Lösungen. Effizienz steigern, Kosten senken, Kundenzufriedenheit erhöhen – das ist unser Anspruch.
Qualität, die Prozesse optimiert und Wettbewerbsvorteile sichert.
Was wir bieten
Maßgeschneiderte Lösungen für Ihr Unternehmen
Audit
Audits sind der objektive Nachweis, dass Normen und gesetzliche Anforderungen wirksam erfüllt werden.
Beratung
Wir bieten individuelle Beratung zur Einführung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen nach internationalen Normen.
Schulung und Training
Wir bieten praxisnahe Schulungen und Coachings, damit Ihre Mitarbeiter stets auf dem aktuellen Stand von Normen und Prozessen sind.
CAPA (QM)
Ein wirksamer CAPA-Prozess identifiziert Qualitätsprobleme, leitet nachhaltige Korrektur- und Präventivmaßnahmen ein und erfüllt internationale Anforderungen.
Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
Unser Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 erkennt Gefährdungen frühzeitig und reduziert diese durch nachhaltige Maßnahmen.
QM-Dokumentation
Wir erstellen und pflegen Ihre QM-Dokumentation, damit Prozesse klar beschrieben und alle Normanforderungen erfüllt werden.
Entwicklungsrichtlinie Design Control Process
Wir begleiten den Design-Control-Prozess nach DIN EN ISO 13485 und QSR 21 CFR 820.30, um sichere und regelkonforme Medizinprodukte zu entwickeln.
Interimsmanagement
Als Interim-QM-Manager übernehmen wir zeitlich befristet Qualitätsaufgaben, Audits und Prozesse, um Ressourcenengpässe flexibel zu überbrücken.
Ihr Partner für Qualitätsmanagement
Bedarfsgerechte Unterstützung für Ihr Qualitätsmanagement
Unsere Experten unterstützen Sie bei der Einführung, Weiterentwicklung und Optimierung Ihres Qualitätsmanagements. Wir sorgen dafür, dass Ihre Systeme effizient arbeiten, Normen eingehalten werden und Ihr Unternehmen langfristig von stabilen Prozessen profitiert.
Klare und transparente Prozesse
Sicherheit und Stabilität durch Normenkonformität
Langjährige Erfahrung in Audits und Beratung
Effiziente Dokumentation im Qualitätsmanagement
Strukturierte Erstellung und Verwaltung Ihrer QM-Dokumentation zur Senkung der Verwaltungskosten.
Wir unterstützen Sie bei der effizienten Erstellung und Verwaltung sämtlicher QM-Dokumente – von Handbüchern (QMH) über Verfahrens- und Arbeitsanweisungen (VA, AA) bis hin zu Formularen (FB), Checklisten (CL) und Prozessbeschreibungen. Auf Wunsch integrieren wir eine praxisnahe Intranetlösung, die den Zugriff und die Aktualisierung erheblich erleichtert.
Kostensenkung durch strukturierte Dokumentation
Intranetlösungen für einfachen Zugriff & Updates
Erstellung von QMH, VA, AA, FB, CL und Prozessbeschreibungen
Praxisorientierte Umsetzung für den Arbeitsalltag
Regelwerks- und Normenkonformität sicherstellen
Minimierung von Haftungsrisiken durch die konsequente Einhaltung von Kunden-, Behörden- und Normanforderungen.
Wir unterstützen Sie dabei, die Anforderungen Ihrer Kunden, von Behörden und relevanten Regelwerken zuverlässig zu erfüllen. Durch die Einführung und Umsetzung international anerkannter Standards – wie ISO 13485, ISO 9001 oder ISO 14971 – schaffen wir Sicherheit, Transparenz und Vertrauen in Ihre Prozesse.
Haftungsrisiken gezielt minimieren
Implementierung relevanter Regelwerke (13485, 9001, 14971)
Einhaltung gesetzlicher und normativer Vorgaben
Mehr Sicherheit und Vertrauen für Kunden & Behörden
100%
Praxisorientiert
Schulung & Training für mehr Praxiswissen
Individuelle Schulungen und gezieltes Training zur Stärkung der Kompetenzen Ihrer Mitarbeiter.
Wir vermitteln praxisnahes Fachwissen, das Ihre Mitarbeiter unmittelbar im Arbeitsalltag anwenden können. Durch individuelle Schulungen und gezieltes Training – beispielsweise zu Risikomanagement oder Reklamationsbearbeitung – fördern wir Kompetenz, Sicherheit und Effizienz in Ihrem Unternehmen.
Individuelle Schulungskonzepte
Gezieltes Training für Risikomanagement & Reklamationen
Direkt anwendbares Praxiswissen
Motivierte und kompetente Mitarbeiter
Qualifizierte interne Audits
Interne Audits zur Aufdeckung von Schwachstellen und zur Förderung kontinuierlicher Verbesserungen.
Wir führen für Sie qualifizierte interne Audits durch, die Abweichungen im QM-System transparent aufzeigen. Dabei identifizieren wir Verbesserungspotenziale und unterstützen Sie bei der Umsetzung praxisnaher Maßnahmen, um Ihr Qualitätsmanagement nachhaltig zu optimieren.
Transparente Aufdeckung von Abweichungen
Ermittlung und Nutzung von Verbesserungspotenzialen
Nachhaltige Optimierung des QM-Systems
Praxisorientierte Handlungsempfehlungen
Objektive Lieferantenaudits
Frühzeitige Auswahl und Qualifizierung von Lieferanten durch transparente Audits.
Wir qualifizieren Ihre Lieferanten durch unabhängige und objektive Audits. Dadurch ermöglichen wir eine frühzeitige Auswahl geeigneter Partner und deren gezielte Einbindung in Ihr Lieferantenmanagement. Auf Wunsch erstellen wir individuelle Lieferantenaudit-Fragekataloge mit klarer Bewertung zur objektiven Vergleichbarkeit.
Objektive und unabhängige Lieferantenaudits
Frühzeitige Lieferantenauswahl
Gezielte Einbindung ins Lieferantenmanagement
Fragekataloge mit klarer Bewertung
Interimsmanagement für QM-Projekte
Effiziente Betreuung und erfolgreicher Abschluss klar definierter Projekte.
Wir übernehmen für Sie das Interimsmanagement im Qualitätsmanagement und stellen sicher, dass Ihre Projekte klar strukturiert und erfolgreich abgeschlossen werden. Dazu zählen unter anderem die Einführung und Umsetzung von CAPA-Prozessen sowie die Validierung kritischer Prozesse.
Professionelles Interimsmanagement
Strukturierte Betreuung von QM-Projekten
Einführung und Umsetzung von CAPA-Prozessen
Validierung kritischer Prozesse
Vereinbaren Sie jetzt eine Beratung mit unserem QM-Experten!
Individuelle Beratung & maßgeschneiderte Lösungen
Zertifizierter DGQ- & EOQ-Auditor
Aktuelles Fachwissen & praxisnahe Umsetzung