QM-Dokumentation
Strukturierte QM-Dokumentation als Grundlage für erfolgreiche Zertifizierungen und effiziente Prozesse.
Die Grundlage für die erfolgreiche Zertifizierung eines QM-Systems ist die Vollständigkeit und Richtigkeit der QM-Dokumentation. Diese besteht in der Regel aus einem QM-Handbuch und mitgeltenden SOPs. Hinzu kommen dann noch detaillierte Dokumente, wie Arbeitsanweisungen, Formblätter und Checklisten. All diese Dokumente beschreiben die tatsächlichen Prozesse, Verfahren und Abläufe in einem Unternehmen. Zusätzlich müssen diese Dokumente auch Anforderungen aus den betreffenden Regelwerken (z.B.: DIN EN ISO 13485) enthalten oder auf sie verweisen. Nicht zuletzt gilt es, diese Dokumente auf dem aktuellen Stand zu halten und sowohl Widersprüche als auch Dopplungen untereinander zu vermeiden.