Leistungen

Wir bieten Ihnen in allen Bereichen rund um das Thema Qualität eine kompetente und kundenorientierte Unterstützung für Ihr Unternehmen.

Ein Schwerpunkt liegt im für jedes Unternehmen speziell abgestimmten Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen nach

• DIN EN ISO 9001

• DIN EN ISO 13485

• Anhang II der Richtlinie 93/42 EWG

sowie in der effizienten und effektiven Weiterentwicklung vorhandener Systeme.

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Unsere Leistungen im Überblick

• Erstellung einer schlanken QM-Dokumentation

• Effiziente Durchführung von Audits

• Nachhaltige Schulung und Training Ihrer Mitarbeiter

• Tagesgeschäftsnahe Unterstützung im Qualitätsmanagement

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Spezielle Prozesse

Wir unterstützen Sie bei der Implementierung und Integration von speziellen Prozessen:

• CAPA (Corrective and Preventive Action)

• Validierung

• Risikomanagement

• Design Control

Diese Leistungen werden direkt in die Prozesslandschaft Ihres Unternehmens eingebunden und decken auch die Anforderungen des nordamerikanischen Marktes (FDA 21 CFR Part 820) ab.